[질병관리청/CTN]가요진 기자= 임승관 질병관리청장이 "역분화줄기세포 국가 마스터세포은행의 확립이 재생의료 치료제 개발의 진입장벽을 빠르게 낮추고 글로벌 수준의 고품질 세포자원 플랫폼으로 기능할 수 있도록 임상연구와 제조지원협력 방안을 지속적으로 강화해 나가겠다"라고 말했다.

질병관리청 국립보건연구원은 국내 바이오 기업과 연구기관의 세포치료제 개발을 전폭적으로 지원하기 위해 '임상등급 역분화줄기세포' 구축을 완료했다고 밝혔다. 이번 성과는 보건복지부와 과학기술정보통신부 등 다부처가 협력 중인 '세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발' 사업의 핵심 결실로, 향후 적혈구와 혈소판을 비롯한 다양한 맞춤형 치료제 개발의 원천이 될 전망이다.

역분화줄기세포는 일반 세포를 되돌려 다양한 종류의 세포로 분화할 수 있도록 만든 것으로, 이번 연구에서는 우수 의약품 제조 관리기술인 'GMP' 규정을 엄격히 준수해 제작됐다. 연구팀은 범용성을 극대화하기 위해 'Rh(D)+O형'과 'Rh(D)-O형' 기증자 6명의 혈액을 활용해 총 18개의 세포주를 만들었으며, 품질 시험을 거쳐 국내 최초로 임상에 즉시 투입 가능한 '마스터세포은행(MCB)'을 확립하는 데 성공했다.

이번 플랫폼 구축의 가장 큰 의의는 연구 환경의 획기적인 개선에 있다. 그동안 개별 연구자들이 직접 세포를 제작하며 겪었던 막대한 비용 부담과 시간 소모를 국가가 대신 해결해 줌으로써, 임상 연구 진입 속도를 대폭 끌어올릴 수 있게 됐다. 고품질의 표준 세포를 국가 차원에서 제공하는 체계가 마련됨에 따라 국내 재생의료 산업의 글로벌 경쟁력도 한층 강화될 것으로 보인다.

김원호 만성질환융복합연구부장은 "향후 Rh(D)+O형과 함께 Rh(D)-O형에 대한 임상등급 역분화줄기세포들의 분양도 빠르게 확대하여 국내 연구자들이 고비용, 시간 경쟁 등의 어려움과 한계를 해소하고 인공혈액을 포함한 세포치료제 등의 첨단바이오의약품 개발연구에 실질적인 도움이 될 수 있도록 힘쓰겠다"라고 전했다.

가요진 기자 gyj1119@naver.com

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