대전식약청,'의약품 GMP 평가 보완 분석 보고서'공개
정민준 기자입력 : 2014. 05. 29(목) 23:25
[경제/ctn]식품의약품안전처(처장 정승) 대전지방청은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가를 준비하는 제약사를 지원키 위해 '의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 보완 분석 보고서'를 마련해 공개한다고 29일 밝혔다.
이번 보고서는 GMP 평가를 준비하는 제약사가 사전에 평가 자료를 빠짐없이 준비할 수 있도록 안내하기 위해 마련됐다.
보고서의 주요 내용은 ▲구체적인 보완사유 안내 ▲보완 세부항목 및 보완율 공개 등이다.
대전식약청은 이번 보고서를 통해 제약사의 GMP 평가에 대한 이해를 도와 보완에 따른 평가 기간 연장을 사전에 방지하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/daejeon)→ 공지사항에서 확인할 수 있다. 아울러, 향후에도 지속적으로 의약품 GMP 평가 보완 분석 보고서를 공개할 계획이다.
이번 보고서는 GMP 평가를 준비하는 제약사가 사전에 평가 자료를 빠짐없이 준비할 수 있도록 안내하기 위해 마련됐다.
보고서의 주요 내용은 ▲구체적인 보완사유 안내 ▲보완 세부항목 및 보완율 공개 등이다.
대전식약청은 이번 보고서를 통해 제약사의 GMP 평가에 대한 이해를 도와 보완에 따른 평가 기간 연장을 사전에 방지하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/daejeon)→ 공지사항에서 확인할 수 있다. 아울러, 향후에도 지속적으로 의약품 GMP 평가 보완 분석 보고서를 공개할 계획이다.
 |
정민준 기자 jil3679@hanmail.net
정민준 기자 입니다. |
